Imatinib: FDA erweitert Zulassung für Kinder mit ALL

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für Imatinib (Glivec, Novartis) erweitert. Es kann nun auch für die Behandlung von Kindern mit Ph+ ALL eingesetzt werden.

Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 25. Januar 2013

Ponatinib von der FDA für Patienten mit CML und ALL zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Ponatinib (Iclusig, Ariad) beschleunigt für die Behandlung von Patienten mit CML und Ph+ ALL zugelassen.

Ponatinib (Iclusig, Ariad) ist ein BCR-ABL-Hemmer, der auch andere Tyrosinkinasen wie z. B. FLT3, RET, KIT hemmen kann. Es wurde als Orphan Drug für die Behandlung von Patienten mit resistenter oder intoleranter CML und Ph+-ALL zugelassen.

Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 14. Dezember 2012

Liposomales Vincristinsulfat: beschleunigte FDA-Zulassung für Ph--ALL

Die Food and Drug Administration (FDA) hat liposomales Vincristinsulfat (Marqibo, Talon Therapeutics) beschleunigt für die Behandlung der Philadelphiachromosom-negativen (Ph-) akuten Lymphoblasten-Leukämie (ALL) zugelassen.

Vincristinsulfat (Marqibo, Talon Therapeutics) ist zugelassen für Patienten, deren Erkrankung mindestens zweimal rezidivert hat oder nach mindestens zwei Therapieregimen progredient war.
Bislang ist das Arzneimittel in einer Studie  untersucht worden.
Liposomales Vincristinsulfat darf nur i.v. gegeben werden, die Dosierung unterscheidet sich von nicht verkapseltem Vincristin.

Quelle
Pressemitteilung der FDA vom 9. August 2012