Der Hersteller von Cinacalcet (Mimpara) berichtet in einem Rote-Hand-Brief über eine schwere Hypokalziämie mit tödlichem Verlauf in einer klinischen Studie bei Kindern und Jugendlichen, bei denen die Substanz nicht zugelassen ist.
Quelle:
AkdÄ Drug Safety Mail vom 25. März 2013
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Rabu, 27 Maret 2013
Kamis, 28 Februari 2013
Cinacalcet: FDA stoppt Studie bei Kindern
Die Food and Drug Administration (FDA) hat nach dem Tod eines 14 Jahre alten Patienten vorsichtshalber alle Studien zur Anwendung von Cinacalcet (Mimpara, Amgen) bei Kindern gestoppt. Derzeit wird geprüft, ob das Medikament für den Tod des Kindes verantwortlich ist.
Quelle:
Drug Safety Communication der FDA vom 26. Februar 2013
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Drug Safety Communication der FDA vom 26. Februar 2013
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